Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. tracleer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og igangværende digitale mavesår sygdom.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrocortison - adrenal insufficiens - kortikosteroider til systemisk brug - behandling af adrenal insufficiens hos voksne.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - olysio er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne patienter. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifikke aktivitet.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - vargatef er indiceret i kombination med docetaxel til behandling af voksne patienter med lokalt avanceret, metastatisk eller lokalt tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft (nsclc) af adenocarcinom tumorhistologi efter første linie kemoterapi.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - pradaxa 75 mgprimary forebyggelse af venøs tromboemboli hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv total hofte udskiftning kirurgi eller knæalloplastik kirurgi. pradaxa 110 mgprimary forebyggelse af venøs tromboemboli hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv total hofte udskiftning kirurgi eller knæalloplastik kirurgi. forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (tia); alder ≥ 75 år; hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii); diabetes; forhøjet blodtryk. behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne. pradaxa 150 mgprevention af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (tia); alder ≥ 75 år; hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii); diabetes; forhøjet blodtryk. behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertension, lunge - antitrombotiske midler - uptravi er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter med som funktionelle klasse (fc) ii – iii, enten som kombinationsbehandling hos patienter utilstrækkeligt kontrolleret med en endothelin receptor antagonist (era) og/eller en phosphodiesterase type 5 (pde-5) hæmmer, eller som monoterapi hos patienter, der ikke er kandidater til disse behandlinger. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - forhøjet blodtryk - kardiovaskulære system - behandling af essentiel hypertension hos voksne:tilføje therapyonduarp er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på amlodipin. udskiftning therapyadult patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter kan i stedet modtage tabletter af onduarp, der indeholder den samme komponent doser.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolistese - narkotika til behandling af knoglesygdomme - opgenra er indiceret til posterolateral lumbal spinal fusion hos voksne patienter med spondylolistese, hvor autograft har mislykkedes eller er kontraindiceret.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..